我们的内毒素检测软件解决方案通过数字化检测流程、透明化数据监控和集中式趋势分析，帮助实验室降低变异性并提升生产效率。Endosafe™ EndoScan-V™ 和 Charles River Cortex™ 均符合 FDA 21 CFR Part 11 现行数据完整性指南，为产品放行检测和持续流程改进建立所需的技术控制体系与可追溯性。
EndoScan-V 是我们基础的内毒素安全分析软件，可生成并报告 LAL 和 rCR 检测的定量数据，是满足 21 CFR Part 11 标准的数据完整性合规要求的重要基础。EndoScan-V 与所有 Endosafe™ 系统兼容，可安全的分析、计算、汇总和存储细菌内毒素检测结果，并提供完整审计追踪，支持追溯查询。6.1 级以上版本新增了活动目录功能，用户可通过 Windows系统和网络登录凭据安全、便捷地访问 EndoScan-V。
作为一家领先的制药企业，我们高度关注GMP（药品生产质量管理规范）和数据完整性合规性要求，因此，必须使用符合法规的软件来开展内毒素检测这类关键分析工作。EndoScan-V 6.0版本提升了数据完整性，确保数据可靠且可追溯。
全球医疗行业微生物技术员
Charles River Cortex 是一套集成化、一体式数据生态系统，旨在通过将所有 Endosafe 仪器联网至统一平台，实现无缝数据同步与远程监督，从而优化内毒素检测工作流程。其核心功能包括：支持按需访问仪器和关键检测数据的集中式远程访问；自动汇总检测结果生成报告，支持内外部审计，省去人工报告环节；具备多站点扩展能力，可连接全球实验室以实现全流程监控。通过将分散系统整合至企业级平台，Charles River Cortex 可帮助实验室将孤立的检测数据转化为互联的洞察信息。
| Endosafe EndoScan-V 版本兼容性 | |
| 6.0 及以上版本 | BioTek ELx808IU 酶标仪（LAL） |
| 6.2 及以上版本 | BioTek ELx808IU 酶标仪（rCR） |
| 6.2 及以上版本 | Endosafe™ PRS3 酶标仪（LAL 和 rCR） |
| 6.1 及以下版本 | Endosafe-MCS™ (LAL & rCR) |
| 6.0 及以上版本 | Endosafe™ nexgen-MCS™（LAL） |
| 6.2 及以上版本 | Endosafe™ nexgen-MCS™（rCR） |
| 6.1 及以下版本 | Endosafe-PTS™ (LAL & rCR) |
| 6.0 及以上版本 | Endosafe™ nexgen-PTS™（LAL） |
| 6.2 及以上版本 | Endosafe™ nexgen-PTS™（rCR） |
| 6.0 及以上版本 | Endosafe™ Nexus 200™（LAL） |
| 6.2 及以上版本 | Endosafe™ Nexus 200™（rCR） |
您可以将 Cortex 与 Endosafe nexgen-PTS 作为独立仪器配合使用。其他所有 Endosafe 系统均需配合 EndoScan-V 软件，方可使用 Cortex 进行集中式数据追踪。
FDA 及其他全球监管机构希望通过对制药商数据的严格监督，提高药品质量和患者安全性。数据完整性控制可确保监管机构所需查看的数据准确无误。了解更多有关数据完整性合规性和 21 CFR Part 11 的信息。
Charles River Cortex 可通过实时追踪和趋势分析，将分析数据转化为可执行的结果。
您可在我们的 Endosafe 技术资源页面获取更多信息。
