您是否确信正在使用最适合的BET方法来实现组织目标？
随着企业不断寻求提高数据完整性合规水平和运营效率的方法，只需回答以下 5 个问题，即可了解哪种内毒素检测方法最适合您组织的检测要求。
开始测验
Endosafe™ nexgen-MCS™ 支持同时检测多个内毒素样品，通过 Endosafe™ LAL 和 Trillium™ 重组级联试剂（rCR）快速内毒素检测卡片进行检测。这款台式系统在单个单元内集成了五台独立的分光光度计，约15分钟内可完成5个样品的检测；支持样品随机进样，无需等待整批样品后再检测，从而减少停机时间。系统通过单个以太网接口连接，并由外部 PC 驱动，搭载符合 21 CFR Part 11 要求的 Endosafe™ EndoScan-V™ 内毒素测量与分析软件。
• 可同时检测多达5个样品，提高检测通量
• 独立运行样品，支持随机访问并减少延迟
• 15分钟获得实时定量的内毒素检测结果
• 操作简单便捷，无需微生物学专业培训
• 支持 LAL 或 Trillium 重组级联试剂（rCR）快速内毒素检测卡片
• Endosafe Trillium rCR 快速内毒素检测卡片的定量范围为 0.5-0.005 EU/mL、1-0.01 EU/mL 和 5-0.05 EU/mL；Endosafe LAL 快速内毒素检测卡片提供 0.005、0.01、0.05 和 0.10 EU/mL 四个灵敏度等级
• 提供系统确认和验证支持
• 采用 EndoScan-V 内毒素测量软件进行分析（5.5.5 以上版本）
• 先进的内毒素检测数据管理和报告功能
nexgen-MCS 运行于 5.5.5 以上版本的内毒素测量软件，该软件已符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。支持数据完整性的功能包括：带数字签名的安全数据记录、便于恢复的自动化数据备份，以及用于调查的详细审计追踪。
了解更多关于EndoScan-V 的信息，增强您对放行检测数据准确性和安全性的信心。
| 产品 | 货号 |
|---|---|
| Endosafe® nexgen-MCS™ 仪器 电源供应器 以太网电缆 一年保修 |
MCS150K |
| Endosafe® nexgen-MCS™ 套装 nexgen-MCS™ 仪器 EndoScan-V™ 软件 电源供应器 一年保修 以太网电缆 |
MCS650K |
| EndoScan-V™ 软件 | M1260 |
提高速度，同时降低变异性。
Endosafe 快速内毒素检测卡片技术是我们针对客户对更高灵敏度和更快速定量 LAL 检测结果需求的创新响应。该技术经过优化，可减少并最大限度降低 LAL 的使用量，省去传统内毒素检测方法所需的大量原材料和检测耗材，同时减少耗时的准备工作和技术人员差异。
每张快速内毒素检测卡片均含有精确定量的获FDA许可的 Endochrome-K™显色LAL试剂、显色底物及用于获得快速准确结果所需的对照品。快速内毒素检测卡片可自动完成样品重复检测和阳性产品对照，从而满足LAL检测的统一细菌内毒素检测法章节美国药典USP<85>或欧洲药典<2.6.14>的要求。
每张快速内毒素检测卡片均按照严格的质量控制程序生产，以确保检测准确性和产品稳定性，并符合现行全球协调监管指南。
Endosafe® Trillium™ rCR 快速内毒素检测卡片
我们的rCR快速内毒素检测卡片采用三因子酶级联反应，通过模拟鲎的天然 LAL 反应实现检测。Trillium 的配方和组成包括 3 种关键生物蛋白（重组因子 C、重组因子 B 和重组凝固酶原）以及特定浓度的关键组分。
β-葡聚糖快速内毒素检测卡片
葡聚糖是造成干扰和假阳性的典型因素。我们的β-葡聚糖快速内毒素检测卡片采用简单的30分钟动力学显色法，可在方法开发阶段对这类存在问题的(1,3)-β-D物质进行检测。
您是否确信正在使用最适合的BET方法来实现组织目标？
随着企业不断寻求提高数据完整性合规水平和运营效率的方法，只需回答以下 5 个问题，即可了解哪种内毒素检测方法最适合您组织的检测要求。
开始测验
Endosafe nexgen-MCS和 Endosafe nexgen-PTS 均采用 Endosafe快速内毒素检测卡片技术进行内毒素检测。但是，Endosafe nexgen-MCS 更适合一次处理多达5个样本；Endosafe nexgen-PTS 一次只能处理1个样品。
Endosafe nexgen-MCS如果连续运行，根据样本成分和灵敏度不同，在8小时工作班次内至少可检测120个样本。
采用的LAL快速内毒素检测卡片技术采用动态显色法，该方法符合美国药典第 85 章或欧洲药典第 2.6.14 节的收载方法要求。
Endosafe nexgen-MCS 是 Endosafe-MCS 的下一代产品。两者均采用Endosafe快速内毒素检测卡片技术，但 Endosafe nexgen-MCS 能够存储全部检测信息以满足数据完整性合规要求，并配备先进光学系统，帮助样品对准光学孔，从而确保读数准确。
由于不同产品允许的内毒素水平不同，快速内毒素检测卡片提供多种灵敏度规格。您对快速内毒素检测卡片灵敏度的选择取决于待测样品类型、内毒素限值和干扰程度（所需稀释倍数）。Charles River技术支持团队可帮助您选择合适的快速内毒素检测卡片灵敏度： 技术咨询：SHATechService@criver.cn 报价咨询：Sales-MSShanghai@criver.cn
